NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
鹽酸非索非那定干混懸劑鹽酸非索非那定是由賽諾菲開發(fā)的第二代H1受體拮抗劑，具有良好的抗組胺作用，可以有效緩解組胺引起的皮膚瘙癢、風(fēng)團、鼻癢以及結(jié)膜充血等癥狀，是蕁麻疹、過敏性鼻炎的一線治療藥物。
鹽酸非索非那定在國內(nèi)上市劑型有片劑和膠囊劑，片劑為主力劑型，膠囊劑暫無過評品種。濟川藥業(yè)于2022年首家申報干混懸劑，斬獲首仿+首家過評。
除鹽酸非索非那定干混懸劑外，晶易醫(yī)藥還具備阿奇霉素干混懸劑、奧司他韋干混懸劑、布洛芬混懸液等混懸劑型的臨床研究經(jīng)驗。
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林原研為輝瑞制藥，主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛以及癲癇的輔助治療，是神經(jīng)治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。
作為全球暢銷藥物之一，普瑞巴林自2005年上市以來便展現(xiàn)出強勁的銷售勢頭，2014年銷售額峰值高達(dá)51.68億美元。
普瑞巴林膠囊為我國醫(yī)保乙類產(chǎn)品，國家基藥。數(shù)據(jù)顯示，普瑞巴林膠囊2023年全國醫(yī)院銷售額超4億元，同比增長24.67%。
